产品名称：弹性绑带

注册人：威海康正医疗器械科技有限公司

管理类别：一类医疗器械

医疗器械备案编号：鲁威械备20200197

鲁械广审(文)第271022-18946号

产品型号：TB-1,TB-2,TB-3,TB-4,TB-5,TB-6,TB-7,TB-8,TB-9,TB-10,TB-11,TB-12,TB-13,TB-14,TB-15,TB-16,TB-17,TB-18,TB-19,TB-20

产品结构：为丙烯酸酯医用胶粘带和尼龙加工而成的片状材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。
具有自粘等特性，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。

丙烯酸酯医用粘胶带：贴合于需要固定的皮肤，起到粘连作用。
拉条：固定在一侧的丙烯酸酯医用胶粘带上，和拉条座形成装置运行构件。
拉条座：固定在另一侧的丙烯酸酯医用胶粘带上，具有可逆功能，和拉条装配在一起。

产品性能：
结构简单、小巧，操作方便。选用3M医用黏胶带，有良好的透气性、低敏性、粘合力柔和而持久，具有可逆调节功能。

适用范围：广泛应用在甲状腺、剖腹产、医美等切口手术术后修复、意外创口等。

作用原理：弹性绑带（减张器）向内拉合的拉合力，与伤口周围两侧向外的张力形成一种均匀的对抗力，从而达到无创免缝、减张拉合，防止伤口变宽的目的。

主要特点
1.安全合规：作为一类医疗器械管理，生产备案号齐全，质量符合行业标准，并通过CE安全认证和FDA认证
2.弹性持久：使用3M胶粘带，材料弹性适中，可提供持续、稳定的压力，不易松弛
3.透气舒适：由尼龙加工片状结构设计，利于空气流通，减少皮肤闷热不适感
4.贴合性强：具有良好的顺应性，可进行裁剪调整，以贴合身体不同部位轮廓以及不同大小弧度的伤口

禁忌症：临床未发现

使用注意事项
1.使用前要擦干净伤口周围皮肤，不要留有水分、油脂和汗渍，不然影响粘贴效果
2.若有碘伏消毒需要把周围皮肤的碘伏清理掉，因为碘伏干了之后会形成油膜，影响产品黏合性
3.有毛发的地方需要先剔除
4.建议用医用胶布固定一下四周，可以增加使用寿命，尤其是关节以及经常活动的位置
5.夏季出汗容易影响粘性，尽量呆在空调屋中，避免出汗浸湿
6.孩子使用可能会由于好奇经常触碰，可上层贴敷无菌敷贴保护伤口
7.若有洗澡或者短暂游泳等情况，需要另外购买伤口防水贴
8.本产品为一次性产品，一旦贴上，不能揭开重贴
9.粘贴时手一定不要碰到粘胶面，手应该拿住中间镂空处齿条部分
10.换药时，尽量用棉棒蘸取在减张器中间镂空处操作，避免液体过多使用影响粘性
11.拉合不是越紧越好，不能让伤口皱巴，太紧容易形成张力性水泡并且容易造成产品断裂，一般拉3-4格，伤口向外的张力得到收紧即可
12.本品为非无菌提供，如需用于无菌操作部位，应进行灭菌处理
13.包扎时压力应适应，闭合宽度以能插入一指为宜，避免过紧影响血液循环
14.如有皮肤过敏、破损或血液循环障碍者，请在医生指导下使用
15.具体使用方法及注意事项请详见产品说明书
16.内包装破损、失效产品禁止使用
17.本品避免与酸、碱及尖锐物品接触、碰撞
18.本品应贮存在通风良好、阴凉干燥、无腐蚀性气体的环境中

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

禁忌内容或者注意事项详见说明书